生殖健康用品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范
來源:健明迪檢測
公司簡介
健明迪檢測提供的生殖健康用品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范,為規(guī)范生殖健康用品生產(chǎn)企業(yè),保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全,制定生殖健康用品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范等標(biāo)準。
為規(guī)范生殖健康用品生產(chǎn)企業(yè),保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全,制定生殖健康用品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范等標(biāo)準。以下是對標(biāo)準內(nèi)容的簡要解讀。
1、標(biāo)準要求生產(chǎn)外用延時劑、人體潤滑劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行,凈化車間應(yīng)符合GB50073《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求。生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合純化水要求。
2、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定要求建立與其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室,根據(jù)產(chǎn)品特點和出廠檢驗項目要求設(shè)置理化或微生物檢驗實驗室,實驗室應(yīng)符合有關(guān)要求,并滿足出廠檢驗項目的需要。
3、外用延時劑、人體潤滑劑相關(guān)檢測自身無法滿足需求,可委托通過有相關(guān)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢測。
4、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點對產(chǎn)品質(zhì)量進行自檢,不同產(chǎn)品出廠檢驗項目應(yīng)符合以下要求:
(1)外用延時劑(外用延時巾除外)、人體潤滑劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每個投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進行檢測。
(2)外用延時巾生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每個投料批次的產(chǎn)品進行微生物指標(biāo)、包裝完整性檢測和包裝密封性檢測。
生產(chǎn)企業(yè)有微生物檢驗條件的可以接受其分裝企業(yè)、另設(shè)分廠(車間)的委托,對產(chǎn)品微生物指標(biāo)進行檢驗。
生產(chǎn)企業(yè)實驗室不具備相關(guān)項目檢驗條件的,應(yīng)委托通過計量認證的檢驗機構(gòu),對產(chǎn)品各項指標(biāo)進行檢驗。
健明迪檢測是健明迪集團旗下專業(yè)第三方檢測機構(gòu),能夠依據(jù)生殖健康用品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范等要求開展外用延時劑、人體潤滑劑等生殖健康用品質(zhì)量檢測以及生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度檢測,出具的檢測報告受相關(guān)監(jiān)管部門認可,產(chǎn)品質(zhì)檢報告還可用于入駐京東、淘寶、天貓等電商平臺。