消準(zhǔn)字號即消字號，屬于衛(wèi)生消毒用品范圍，檢測目的主要為抑菌、殺菌作用。原料契合中國藥典、化裝品要求的絕大局部都可以操持消字號。

消字號產(chǎn)品主要有哪些呢？看這里！ 消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性運用醫(yī)療用品。

一、消毒劑

主要用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌；皮膚、粘膜消毒；餐飲具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；環(huán)境消毒；物體外表消毒；空氣消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

二、消毒器械

主要用于醫(yī)療器械、用品滅菌；醫(yī)療器械、用品消毒；餐飲具消毒；空氣消毒；水消毒；物體外表消毒的消毒器械。

三、衛(wèi)生用品和一次性運用醫(yī)療產(chǎn)品

包括衛(wèi)生用品和一次性運用衛(wèi)生用品以及衛(wèi)生部規(guī)則歸入消毒產(chǎn)品管理的其他物品。搶手申報產(chǎn)品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。

因此，可以說普通的市面上罕見的消毒產(chǎn)品，只需是正軌銷售的，都需求操持消字號批文。消字號批文申報時間短，費用低，可以讓產(chǎn)品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進。

這么說，你一定想知道一個*關(guān)鍵的效果，消字號該如何操持呢？敲黑板啦??！衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)視中心審批，國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過六個階段——檢驗、整理申報資料、央求初審、初審、央求終審、終審等。

【詳細(xì)案情】

某食品藥品監(jiān)視管理局贊揚揭發(fā)中心于2016年7月7日收到李某某贊揚揭發(fā)信，稱其運用“XXX白霧消護理液眼疲勞眼藥水”[同意文號為“X衛(wèi)消證字（20XX）第XXXX號]后眼睛干澀紅腫。現(xiàn)針對該產(chǎn)品的監(jiān)管職責(zé)和行政處分效果，存在分歧意見。詳細(xì)狀況如下：

*種意見以為：該產(chǎn)品的同意文號不屬于藥品或醫(yī)療器械的同意文號；該產(chǎn)品說明書中留意事項明白標(biāo)示“本品不能替代藥品或醫(yī)療器械”，不存在冒充藥品或醫(yī)療器械的情形。由于“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品應(yīng)屬于衛(wèi)生部門同意的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生計生部門據(jù)依據(jù)《消毒管理方法》停止處分。

第二種意見以為：依據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和容許范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)視發(fā)〔2005〕208號），2005年5月31日起，衛(wèi)生行政部門不再將公用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功用的產(chǎn)品列入消毒產(chǎn)品停止受理、審批和監(jiān)管，故該產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品，不屬于衛(wèi)生計生部門職權(quán)范圍。

【法理剖析】

本案觸及消毒產(chǎn)品的法律效果，有必要對有關(guān)法律規(guī)則停止梳理和剖析，才干準(zhǔn)確找到本案法律適用的關(guān)鍵效果。

一、消毒產(chǎn)品的范圍

依據(jù)2016年1月19日發(fā)布實施的《消毒管理方法》（中華人民共和國國度衛(wèi)生和方案生育委員會令第8號）第四十六條規(guī)則，“本方法下列用語的含義：……消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品?！?/p>

為進一步增強抵消毒產(chǎn)品的監(jiān)視管理，規(guī)范抵消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生容許，嚴(yán)厲區(qū)分消毒產(chǎn)品與具有治療藥效功用產(chǎn)品的管理，2005年5月30日原衛(wèi)生部印發(fā)《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和容許范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)視發(fā)[2005]208號，以下簡稱《通知》）。依據(jù)《通知》（衛(wèi)監(jiān)視發(fā)[2005]208號）*項內(nèi)容規(guī)則：“依據(jù)《消毒管理方法》及相關(guān)規(guī)則，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品歸入消毒產(chǎn)品停止受理、審批和監(jiān)管：（一）公用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功用的產(chǎn)品；（二）口罩；（三）避孕套。”

依據(jù)上述規(guī)則，“XXX白霧消護理液眼疲勞眼藥水”[同意文號為“X衛(wèi)消證字（20XX）第XXXX號] 不再將以下產(chǎn)品歸入消毒產(chǎn)品停止受理、審批和監(jiān)管。

二、消毒產(chǎn)品的監(jiān)管職責(zé)

（一）容許職責(zé)

《消毒管理方法》第二十條規(guī)則：“消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品消費企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生容許證，方可從事消毒產(chǎn)品的消費?！?/p>

（二）監(jiān)管職責(zé)

縣級以上衛(wèi)生計生行政部門抵消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量停止監(jiān)視反省，對違犯本方法的行為采取行政控制措施和給予行政處分。《消毒管理方法》第三十六條規(guī)則：“縣級以上衛(wèi)生計生行政部門抵消毒任務(wù)行使下列監(jiān)視管理職權(quán)：（一）對有關(guān)機構(gòu)、場所和物品的消毒任務(wù)停止監(jiān)視反省；（二）抵消毒產(chǎn)品消費企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品消費企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》狀況停止監(jiān)視反??；（三）抵消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量停止監(jiān)視反??；?。ㄋ模┑窒拘跈C構(gòu)的消毒效勞質(zhì)量停止監(jiān)視反省；　?。ㄎ澹`犯本方法的行為采取行政控制措施；（六）對違犯本方法的行為給予行政處分?！薄?/p>

三、消毒產(chǎn)品的處分依據(jù)

《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第四條規(guī)則：“未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生容許證明編號。”

依據(jù)2005年11月4日《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范>的通知》(衛(wèi)監(jiān)視發(fā)〔2005〕426號),明白規(guī)則：“請依照本《規(guī)范》的要求增強抵消毒產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的監(jiān)視管理。關(guān)于違犯本規(guī)范的行為，應(yīng)依照違犯《消毒管理方法》第三十三條（注：2016年修訂后為第三十一條）的規(guī)則，依據(jù)第四十七條（注：2016年修訂后為第四十四條）查處?！?/p>

《消毒管理方法》第三十一條規(guī)則：“消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)契合國度衛(wèi)生計生委的有關(guān)規(guī)則。　　消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必需真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果?！?/p>

《消毒管理方法》第四十四條規(guī)則：“消毒產(chǎn)品消費運營單位違犯本方法第三十一條、第三十二條規(guī)則的，由縣級以上中央衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令其限期矯正，可以處5000元以下罰款；形成感染性疾病爆發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款?！?/p>

四、本案法律適用效果的剖析

違法行為的實質(zhì)是侵犯了合法的社會管理次第。違法產(chǎn)品如何定性應(yīng)當(dāng)取決于該種產(chǎn)品的違法性侵犯了何種管理次第，進而確定該種產(chǎn)品的監(jiān)管職責(zé)和處分依據(jù)。據(jù)此，“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品的處分依據(jù)應(yīng)當(dāng)視該產(chǎn)品違法的詳細(xì)情形而定。詳細(xì)違法情形和處分意見如下：

（一）涉案產(chǎn)品假設(shè)冒充藥品（標(biāo)明藥品同意文號、功用主治、順應(yīng)癥、適惱人群等），則契合《藥品管理法》第四十八條第二款第（二）項規(guī)則：“有下列情形之一的，為假藥:（二）以非藥品冒充藥品或許以他種藥品冒充此種藥品的?！钡那樾?，違犯《藥品管理法》第四十八條*款的規(guī)則，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)視管理部門依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)則停止處分。

（二）涉案產(chǎn)品假設(shè)屬于應(yīng)當(dāng)注冊或備案的醫(yī)療器械的情形，則違犯《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》第八條的規(guī)則，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)視管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》第六十三條的規(guī)則停止處分。

（三）涉案產(chǎn)品假設(shè)未冒充藥品或許醫(yī)療器械，僅標(biāo)明消毒產(chǎn)品同意文號的，則需求依據(jù)消毒產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)則作出能否合法的認(rèn)定。依據(jù)2005年5月30日《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和容許范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)視發(fā)[2005]208號）雖未列入消毒產(chǎn)品管理，但是契合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第四條規(guī)則“未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生容許證明編號”的情形，應(yīng)當(dāng)依照違犯《消毒管理方法》第三十三條（注：2016年修訂后為第三十一條）的規(guī)則，依據(jù)第四十七條（注：2016年修訂后為第四十四條）查處。”

綜合上述意見，本案觸及的“XXX白霧消護理液眼疲勞眼藥水”[同意文號為“X衛(wèi)消證字（20XX）第XXXX號] 產(chǎn)品說明書中留意事項明白標(biāo)示“本品不能替代藥品或醫(yī)療器械”，既無非藥品冒充藥品的情形，又不屬于應(yīng)當(dāng)注冊或備案的醫(yī)療器械的情形，應(yīng)當(dāng)依照《消毒管理方法》的相關(guān)規(guī)則，由衛(wèi)生計生行政部門依法處分。