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化妝品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)

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固體受試物應(yīng)溶解于適合的溶媒中,并稀釋至適當(dāng)濃度。液體受試物可直接使用或稀釋至適當(dāng)濃度使用。受試物應(yīng)無(wú)菌現(xiàn)用現(xiàn)配,否則須確認(rèn)儲(chǔ)存不影響其穩(wěn)定性。

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《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章 25 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)(2021年第17號(hào))
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體外哺乳類細(xì)胞微核試驗(yàn)是一種用于檢測(cè)哺乳類細(xì)胞在受試物處理后是否產(chǎn)生微核的遺傳毒性檢測(cè)方法。該試驗(yàn)適用于檢測(cè)有絲分裂細(xì)胞暴露于受試物期間或之后致染色體斷裂和誘發(fā)非整倍體的能力。
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化妝品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn) 試驗(yàn)方法

試驗(yàn)方案選擇 試驗(yàn)分為使用和不使用cytoB兩種方案。
方案一:在細(xì)胞經(jīng)過(guò)受試物處理,有絲分裂前使用cytoB,然后觀察分析已完成一次有絲分裂的細(xì)胞(雙核細(xì)胞)微核率。當(dāng)選用人類淋巴細(xì)胞時(shí),建議采用方案一,因?yàn)椴煌瑏?lái)源的細(xì)胞周期不同,而且不是所有的細(xì)胞都對(duì)植物血球凝集素(PHA)有反應(yīng)。
方案二:不使用cytoB,細(xì)胞經(jīng)過(guò)受試物處理后觀察分析細(xì)胞微核率。如果有證據(jù)表明受試物干擾cytoB的活性,或cytoB可能影響細(xì)胞的生長(zhǎng)(如小鼠淋巴瘤細(xì)胞株),建議采用方案二。
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