過氧化物類消毒液備案檢測
過氧化物類消毒液備案 檢測項目
理化指標：過氧化氫/過氧乙酸；重金屬（以Pb計）；砷；pH值測定；硫酸鹽
微生物殺滅試驗：普通物表消毒（大腸桿菌；金黃色葡萄球菌等）；皮膚、黏膜消毒（大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌）；醫(yī)療器械高水平消毒（枯草桿菌黑色變種芽孢）；空氣消毒（白色葡萄球菌、自然菌）；醫(yī)療器械滅菌（枯草桿菌黑色變種芽孢）
病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價：急性經(jīng)口毒性試驗；致突變試驗；急性皮膚刺激試驗；眼刺激試驗
過氧化物類消毒液 備案要求
消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”，要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準，并提供具備國家認可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告，獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。健明迪檢測開展過氧化物類消毒液備案檢測服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
過氧化物類消毒液備案檢測 評價內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
